2024年9月30日，全球制药巨擘罗氏制药在伦敦举办了其年度研发日活动——。这是一场展示罗氏最新研发成果和未来战略方向的重要会议。在这次活动中，罗氏展示了其在多个治疗领域的进展，包括肿瘤学、免疫学、神经学、眼科、心血管肾脏和代谢等。

　　罗氏研发日的PPT多达169页，包括战略和管线两大部分，其中战略部分89页，包括罗氏集团CEO Thomas Schinecker关于整个集团的总结，共32页（6~37页），罗氏制药CEO Teresa Graham关于罗氏制药的总结，共35页（38~72页），罗氏执行副总裁，全球产品研究开发主管及首席医学官Levi Garraway关于研发卓越性的报告，共22页（73~94页）；管线页，包括Oncology/Hematology部分20页（95~114）、Neurology部分12页（115~126）、Immunology部分13页（127~139）、Ophthalmology部分9页（140~148）、Cardiovascular, Renal and Metabolism部分15页（149~163），主讲人分别是罗氏高级副总裁兼全球肿瘤学和血液学产品研究开发主管Charles Fuchs、罗氏高级副总裁兼神经科学与罕见病全球主管兼罗氏制药研究与早期开发全球主管Azad Bonni、罗氏高级副总裁兼全球免疫学产品研究开发主管Larry Tsai、罗氏高级副总裁兼全球眼科产品研究开发主管Christopher Brittain、罗氏高级副总裁兼全球心血管、肾脏和代谢（CVRM）产品研究开发主管Manu Chakravarthy博士/医学博士。

　　其中特别吸引我们的一点就是公司再次强调了他们的新药规划，那就是计划在2020年到2029年的十年里上市20款具有变革性价值和实力的重磅创新药，平均每年2款。

　　今天，我们从几个不同的角度快速分享这套资料里的价值点、亮点，与广大同药们分享、共同进步。

　　罗氏集团首席执行官Thomas Schinecker介绍了公司在提高运营效率、达成合作和产品线开发方面取得的显著进展，总结了公司自2023年研发日以来的业绩和增长展望，并强调了通过内部创新、外部创新和优化运营等措施来实现财务稳定和成本控制的承诺。

　　在内部创新方面，罗氏获得了两个新分子实体（NMEs）的上市和11项监管批准。罗氏诊断推出了新的仪器和检验测试的项目。这些成果展示了罗氏在研发方面的强劲动力。

　　外部创新方面，罗氏通过与外部合作伙伴的合作，引入了多个有潜力的新药分子，如Telavant（针对TL1A的抗体）、Carmot（CT-388/868/996）、Rigor（CDKi组合）、AntlerA（Wnt激动剂），以及LumiraDx（PoC检验测试平台）。

　　罗氏制药在多个治疗领域处于领头羊，特别是在神经学、眼科和肿瘤/血液学领域。企业具有72种新分子实体（NMEs）正在进行临床开发，并且自2013年以来，推出了26种新分子实体。罗氏制药的创新实力体现在自2013年以来获得43项FDA突破性疗法认定。此外，罗氏制药的销售额在治疗领域分布广泛，其中2023年相比2013年，销售额增长显著，拥有16个重磅炸弹药物，而2013年只有8个。

　　罗氏制药更新了其未来十年的制药雄心，专注于通过研发和商业目标提供变革性药物。目标是到2029年推出20种变革性药物，这些药物将针对社会负担最重的疾病，为至少在一个适应症中提供显著或变革性临床益处的药物，或对医疗系统带来显著益处。罗氏制药期望其产品线的平均峰值销售额增长超过40%，80%的产品线具有最佳疾病治疗潜力。此外，罗氏制药还计划将接受治疗的患者数量增加三倍。

　　罗氏制药在其产品组合上寻求探索与专注之间的平衡。公司遵循科学原则，专注于突破性创新和患者价值，特别是在他们拥有深厚经验和运营规模的疾病治疗领域，以提供变革性药物。罗氏制药在研发的各个阶段，包括合作和并购，都严格定义并应用变革性药物的标准。这表明罗氏制药致力于在药物研发中实现高标准，确保其产品能为患者带来重大益处。

　　罗氏制药的新制药战略旨在明确其科学优势并全球性地影响患者。战略聚焦于五个优先治疗领域：眼科、神经学、心血管代谢病、肿瘤/血液学和免疫学。公司将通过核心能力、技术、模式、数据和人工智能、设备制造等领域来实现成功。此外，罗氏制药的目标是提供20种变革性药物，以应对社会负担最重的疾病。这一战略强调了罗氏制药在特定治疗领域的专注和在关键能力上的投入，以实现其制药雄心。

　　罗氏还强调了其在运营效率方面的成就，包括糖尿病护理和PoC整合到近患者护理、将FMI转移到诊断部门、研发卓越性、制造网络优化等。

　　在肿瘤学和血液学领域，罗氏的研发管线涵盖了从早期诊断到治疗的全方位产品。特别引人注目的是，公司在PI3K抑制剂inavolisib和CDK4/6抑制剂giredestrant方面的进展，这两种药物都处于III期临床试验阶段。

　　罗氏在乳腺癌治疗方面展示了其多样化的产品组合，包括新的SERD（选择性雌激素受体降解剂）giredestrant，以及针对PIK3CA突变的inavolisib。这些药物有望为HR+/HER2-乳腺癌患者提供新的治疗选择。

　　罗氏在恶性血液病领域也取得了显著进展，包括Polivy在一线DLBCL的广泛应用，以及Columvi/Lunsumio在2L+ DLBCL的III期临床试验中取得的积极结果。

　　在神经学领域，罗氏也展示了其在多发性硬化症、帕金森病和阿尔茨海默病等方面的研究成果。其中，Ocrevus作为MS治疗的领先药物，其皮下注射剂型Zunovo™在美国获得批准，为患者提供了更方便的治疗方案。

　　在帕金森病方面，罗氏正在开发prasinezumab，这是一种针对α-突触白的单克隆抗体，有望成为改变疾病进程的疗法。

　　在阿尔茨海默病方面，trontinemab是一种针对Aβ的单克隆抗体，正在临床试验中评估其对疾病进展的影响。

　　在免疫学领域，罗氏的研发重点包括系统性红斑狼疮（SLE）、免疫介导的肾脏疾病和炎症性肠病（IBD）。特别是Gazyva在狼疮性肾炎（LN）的III期临床试验中达到了主要终点，显示了优于标准治疗的疗效。

　　罗氏在免疫介导的肾脏疾病方面的研发管线包括Gazyva在LN、膜性肾病（MN）和儿童发病的特发性肾病综合征（INS）的临床试验。

　　罗氏在眼科领域的研发重点包括年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和青光眼。Vabysmo作为首款双特异性抗体药物，已经在眼科领域取得了显著进展。

　　罗氏还展示了其在视网膜疾病领域的研发管线，包括OpRegen在地理萎缩（GA）的III期临床试验，这是一种基于干细胞的治疗方法，有望恢复视网膜色素上皮细胞。

　　罗氏在这一领域的战略重点是通过创新药物和治疗方法来解决肥胖、高血压和2型糖尿病等代谢性疾病。CT-388和CT-996是罗氏在肥胖和2型糖尿病治疗方面的潜在重磅药物。

　　罗氏正在开发一系列针对肥胖症的药物，包括CT-388、CT-868和CT-996，这些药物通过不同的机制来实现体重减轻和血糖控制。

　　在高血压治疗方面，罗氏正在开发zilebesiran，这是一种针对血管紧张素原的小干扰RNA（siRNA）疗法，有望实现每半年一次的给药。

　　罗氏的研发管线展示了公司对未来的承诺，包括在2025年至2029年之间预期上市的新产品。此外，公司还强调了其在数字化健康、可持续性发展和人才文化方面的长期目标。

　　罗氏正在通过数字化解决方案来改善患者的治疗效果，并提高运营效率。这包括利用AI和大数据来优化研发流程和提高商业化效率。罗氏致力于实现环境的可持续性，包括减少碳排放、保护生物多样性和水资源，以及推动健康公平。罗氏强调了其对人才和文化的重视，包括加强人才管理和继任计划、推动多样性和包容性，以及提升员工的参与度。

　　罗氏研发日活动展示了其在多个治疗领域的强大研发能力和未来增长的潜力。通过不断的创新和战略投资，罗氏正致力于解决患者未来的需求，同时也为投资者提供了长期的增长前景。尽管面临诸如竞争定价、监管变化和经济情况等挑战，随着多个关键药物进入后期临床试验和即将上市，罗氏对未来发展充满信心。

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