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贝达药业「注射用MCLA-129」临床试验获批
来源:乐鱼网    发布时间:2024-12-21 05:55:57

  11月19日,贝达药业企业官微发布音讯称,其收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验同意通知书》,贝达药业申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤(包含但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”的临床试验请求已获国家药品监督管理局同意。

  注射用MCLA-129是一款针对表皮成长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可一起阻断EGFR和c-Met的信号传导,按捺肿瘤的成长和存活,且可经增强的抗体依靠的细胞介导的细胞毒性效果(ADCC)进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。

  EGFR在多种晚期实体瘤中出现高表达状况,MET通路反常也是多种肿瘤疾病的发病机制之一,也是预后不良要素,阻断EGFR和MET通路可对多种晚期实体瘤发生医治效果。

  2019年1月,贝达药业与荷兰Merus公司就MCLA-129项目达到战略协作,取得MCLA-129项目在我国的开发和商业化独家授权答应,Merus公司保存我国以外的全球权益。

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